海藻酸钠妇科凝胶获国家二类医疗器械注册
http://www.dsblog.net 2024-03-14 10:54:45
3月11日,三八妇乐自主研发的海藻酸钠妇科凝胶获国家Ⅱ类医疗器械注册证,可用于抗HPV的辅助治疗、降低HPV病毒载量,这也意味着海藻酸钠妇科凝胶将可运用于医疗医药的各个领域,为女性生殖健康做出更大贡献。
国家Ⅱ类医疗器械是指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械,有严格的审批程序。海藻酸钠妇科凝胶经过医疗器械检验部门证明,其细胞毒性、致敏试验、粘膜刺激均符合检验要求。海藻酸钠妇科凝胶运用高分子材料海藻酸钠功能辅料制成凝胶载体,通过一次性推助器进入女性阴道内,通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,用于辅助降低 HPV 病毒载量。
宫颈癌 是女性常见恶性肿瘤之一,它是迄今为止唯一找出致病原因的癌症,HPV感染就是导致宫颈癌的最主要原因。当人体免疫力下降的时候,人体抵抗HPV感染的能力下降,造成HPV的感染。但是并不是说出现HPV感染就一定会转变为宫颈癌,如果能够及早清除HPV病毒,或者在宫颈癌前病变时就进行干预,就可以避免宫颈癌的发生。因 此,HPV 病毒定期筛查与抗 HPV 病毒治疗对于提高女性生命健康具有重要意义。
来源:三八妇乐
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