以岭旗下芪苈强心、津力达在新加坡获批注册
http://www.dsblog.net 2024-05-08 09:56:36
根据新加坡卫生科学局(HSA)网站公布的信息,国内创新中药龙头以岭药业旗下的芪苈强心胶囊和津力达颗粒已成功在新加坡获得药品注册证书。
图为在新加坡卫生科学局(HSA)网站查询到的芪苈强心胶囊注册信息。
据了解,芪苈强心胶囊是用于慢性心衰治疗的专利中药。近年来开展的一系列基础和临床研究证实,其可强心、利尿、扩血管,有效改善心脏功能,能够减轻胸闷喘促、气短乏力、尿少腿肿、夜睡不能平卧等多种临床症状。
2023年,“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”成果在全球规模最大的心血管学术会议——欧洲心脏病学会年会(ESC)发布。研究证实,芪苈强心联合标准化治疗可降低心血管死亡风险17%、心衰恶化再住院风险24%,为改善慢性心衰远期预后提供有效治疗药物。
目前芪苈强心胶囊已在肯尼亚、尼日利亚、巴西等国获批注册并上市销售,惠及海内外慢性心衰患者。
图为在新加坡卫生科学局(HSA)网站查询到的津力达颗粒注册信息。
津力达颗粒是用于治疗2型糖尿病一款专利中药,研究证实其具有平稳降低血糖、调节血脂、防治糖尿病并发症的优势。近年来,津力达颗粒开展了大量的临床研究,先后被2017版、2020版《中国2型糖尿病防治指南》及《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》等多部指南列为推荐用药,并且成为2019年发布的《中国2型糖尿病诊疗标准》英文版中唯一被纳入的中成药,为中医药防治2型糖尿病提供了新的治疗方案。2024年,津力达荣登中成药2型糖尿病临床循证评价证据指数TOP榜。
相关资料显示,以岭药业一直在加快中医药“出海”步伐。除上述两款产品外,其研发生产的连花清瘟、通心络、参松养心等已在全球50多个国家和地区注册上市。2021年,以岭药业还在海南注册成立了全资子公司海南以岭药业有限公司,来进一步推动中医药国际化纵深发展。
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